Biogen Inc. ist ein amerikanisches multinationales Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Cambridge, Massachusetts, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Therapien zur Behandlung neurologischer Erkrankungen für Patienten weltweit spezialisiert hat.
Die Aktien von Biogen haben sich im bisherigen Jahresverlauf kaum verändert
Biogen war einst eines der erfolgreichsten Biotech-Unternehmen. Sein Portfolio an Blockbuster-Medikamenten gegen Multiple Sklerose steigerte den Umsatz auf Milliarden von Dollar. Doch als die Top-Medikamente des Unternehmens ihre Exklusivität verloren, stand Biogen vor einem großen Problem: Wachstum.
Das Biotech-Unternehmen benötigte ein oder mehrere neue Produkte, um den Umsatz zu steigern, da die Verkäufe älterer Medikamente zurückgingen. Biogen richtete seine Aufmerksamkeit auf die Alzheimer-Krankheit. Zusammen mit Partner Eisai hat Biogen Leqembi weiterentwickelt – und die Unternehmen haben gerade einen wichtigen Meilenstein erreicht. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte Leqembi die traditionelle Zulassung. Warum steigt die Aktie von Biogen also nicht?
(Bildquelle: Static)
Das Wundermedizin Aduhelm
Lassen Sie uns zunächst etwas zurückblicken und den Weg von Biogen bis zu diesem Moment betrachten. Der erste Versuch des Unternehmens, den Alzheimer-Markt zu erobern, scheiterte. Das geschah mit der Behandlung mit monoklonalen Antikörpern Aduhelm. Die Ergebnisse klinischer Studien konnten die medizinische Fachwelt nicht überzeugen, daher kürzte Biogen die Investitionen in dieses Programm und konzentrierte sich auf einen anderen monoklonalen Antikörperkandidaten – heute bekannt als Leqembi.
Sowohl Aduhelm als auch Leqembi zielen auf eine Ansammlung von Beta-Amyloid im Gehirn ab. Die positiven klinischen Studienergebnisse von Leqembi waren jedoch eindeutiger. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine deutliche Verlangsamung des kognitiven und funktionellen Rückgangs der Patienten. Die FDA erteilte Leqembi daraufhin eine beschleunigte Zulassung – das war bereits im Januar.
Unterdessen reichten Biogen und Eisai die Behandlung zur traditionellen Zulassung ein – ein Schlüssel zum Erhalt der Medicare-Versicherung. Mit einer beschleunigten Zulassung würde Medicare nur die Behandlung im Rahmen einer klinischen Studie abdecken – was den Zugang der Patienten zur Therapie stark einschränkt. Aber der Zahler sagte, dass er dies erweitern würde, wenn Leqembi seine volle Zustimmung gebe. Und nach dieser Genehmigung letzte Woche haben die Centers for Medicare & Medicaid Services ihr Versprechen eingehalten.
Somit können die Unternehmen Leqembi nun vollständig in den USA einführen, wo mehr als sechs Millionen Menschen mit Alzheimer leben. Allerdings ist Leqembi nicht für alle geeignet. Die Behandlung ist nur für Patienten im Frühstadium der Erkrankung zugelassen.
(Bildquelle: Stat News)
Auf dem Weg zum Blockbuster
Dennoch ist die vollständige Zulassung eine gute Nachricht für Biogen. Laut GlobalData-Prognosen ist Leqembi auf dem besten Weg, ein Blockbuster zu werden, mit einem Gesamtumsatz von mehr als 12 Milliarden US-Dollar von diesem Jahr bis 2028. Natürlich teilen sich Biogen und Eisai die Gewinne, aber dies könnte dennoch ein bedeutendes Produkt für Biogen sein.
Warum ist die Aktie von Biogen in den Nachrichten nicht gestiegen? Sie fielen während der Handelssitzung um etwa 3,5 %. Und der Bestand hat sich im bisherigen Jahresverlauf kaum verändert. Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass Biogen im vergangenen Herbst an einem Tag um fast 40 % gestiegen ist, als das Unternehmen bekannt gab, dass Leqembi seine Ziele für klinische Studien erreicht hat. Anleger erwarteten dann angesichts der positiven Daten eine Zustimmung. Wir könnten also davon ausgehen, dass die Genehmigung selbst wahrscheinlich eingepreist war.
Aber wie sieht es mit zukünftigen Verkäufen aus? Wie oben erwähnt, sprechen wir von einer Behandlung, die Milliarden von Dollar einbringen könnte. Doch es bleiben Unsicherheiten. Und Christopher Viehbacher, CEO von Biogen, ist der Erste, der die bevorstehenden Herausforderungen erwähnt. Während einer Telefonkonferenz Anfang des Jahres sagte er: „Dies ist keine runde, leichte Pille, die wir auf den Markt bringen.“
Patienten benötigen PET-Scans oder Lumbalpunktionen, um die Diagnose zu bestätigen, bevor mit der Behandlung begonnen werden kann. Dann wird Leqembi in Infusionszentren infundiert – und hier könnte die Kapazität eine Herausforderung darstellen. Diese Elemente bedeuten, dass es einige Zeit dauern könnte, Leqembi einzuführen und alle interessierten Patienten an Bord zu bringen.
(Bildquelle: Pet Scan)
Ist die Aktie ein Kauf?
Biogen sagte außerdem, dass es erwartet, dass die Kommerzialisierungskosten in diesem Jahr den Umsatz von Leqembi übersteigen werden. Das neue Produkt stellt also kurzfristig tatsächlich Gegenwind dar und wird das Wachstum im Jahr 2023 belasten.
Es ist verständlich, dass die Anleger letztes Jahr aus Optimismus hinsichtlich einer behördlichen Genehmigung in die Aktie investierten – und es ist verständlich, dass Anleger heute zögern, die Aktien sofort nach oben zu treiben. Vor allem angesichts des enormen anfänglichen Gewinns.
Sollten Sie also jetzt Biogen-Aktien kaufen? Dies hängt von Ihrer Risikobereitschaft ab. Potenzielle Herausforderungen wie fehlende Kapazitäten in Infusionszentren könnten angegangen werden – und Biogen verfügt über genügend Erfahrung, um solche Probleme zu bewältigen. Der wichtigste zu berücksichtigende Punkt ist, ob Patienten und Ärzte zur Behandlung strömen. Das ist derzeit unbekannt und stellt ein Risiko dar.
Wenn Sie ein aggressiver Investor sind und mit dieser Unsicherheit einverstanden sind, ist jetzt ein guter Zeitpunkt, bei Biogen einzusteigen. Sollte Leqembi Erfolg haben, könnte die Aktie langfristig deutlich steigen. Wenn Sie jedoch ein vorsichtiger Investor sind, sollten Sie vielleicht noch etwas warten, um zu sehen, ob diese innovative Behandlung Ärzte und Patienten überzeugt.
| Publiziert am | 09.07.2023, 14:48 Uhr |
| Aktualisiert am | 20.11.2023, 21:51 Uhr |
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