atalyst Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Coral Gables, Florida. Das Unternehmen entwickelt Therapeutika für seltene neurologische Erkrankungen, einschließlich des Phosphatsalzes von Amifampridin zur Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndroms (LEMS) unter dem Handelsnamen „Firdapse“, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde Anwendung bei erwachsenen LEMS-Patienten am 28. November 2018 und Markteinführung im Januar 2019. Am 4. Februar 2019 forderte Bernie Sanders, Senator der Vereinigten Staaten aus Vermont, eine Erklärung – einschließlich finanzieller und nichtfinanzieller Informationen – von Catalyst an, die es rechtfertigen würde, dass Catalyst den Listenpreis von Firdapse auf 375.000 USD pro Jahr zurücksetzt. Vor der FDA-Zulassung konnten Patienten eine experimentelle Version des Medikaments kostenlos über Compassionate-Use-Programme gemäß den FDA-Regeln und -Richtlinien erhalten.
Eine kleine Medikamentenentwicklungspipeline zu haben, ist ein großes Risiko, lässt aber auch die Tür für potenziell große Gewinne offen
Es ist kein Geheimnis, dass Anleger in Scharen zu Biotech-Aktien strömen, um von Mondschussrenditen zu profitieren. Wenn du beispielsweise vor etwa fünf Jahren in Catalyst Pharmaceuticals investiert hast, sitzt du mit einem Gewinn von etwa 239 % im Vergleich zur Gesamtrendite des Marktes von fast 87 % da.
Es gibt Grund zu der Annahme, dass das Unternehmen in den nächsten fünf Jahren etwas Ähnliches tun könnte – aber Sie müssen auf dem Weg ziemlich viel Unsicherheit tolerieren. Werfen wir einen Blick auf die Aussichten von Catalyst.
(Bildquelle: catalystpharma)
Ein Fokus auf Medikamente für seltene Krankheiten
Das Ziel von Catalyst ist die Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten mit Ausnahme seltener Krebsarten. Das bedeutet, dass die Biotechnologie auf Krankheiten abzielt, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass viele (oder sogar gar keine) Wettbewerber mit Medikamenten auf dem Markt sind. Wenn es ihm daher gelingt, eine Therapie zu kommerzialisieren, werden seine Erträge nur durch die relativ kleine Größe des Marktes für diese Erkrankung begrenzt, den es gut durchdringen könnte.
Im Moment hat es ein Medikament, das zum Verkauf zugelassen ist. Firdapse zur Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenie-Syndroms (LEMS) kam Anfang 2019 auf den Markt. LEMS ist eine Erkrankung, bei der das Immunsystem die neuromuskulären Verbindungen angreift, an denen Nerven und Muskeln miteinander verbunden sind, und die häufig mit Fällen von kleinzelligem Lungenkrebs in Verbindung gebracht wird . Wichtig ist, dass Firdapse tatsächlich von BioMarin Pharmaceutical entwickelt und von Catalyst zum Verkauf lizenziert wurde, sodass das Unternehmen nicht unbedingt über umfassende Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung für LEMS verfügt. Dennoch wird erwartet, dass das Medikament Catalyst in diesem Jahr einen Umsatz von bis zu 205 Millionen US-Dollar einbringen wird, was einem Anstieg von etwa 45 % gegenüber den 141 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 entspricht.
Catalyst schätzt, dass seit der Markteinführung jährlich etwa 25 % der 3.000 Menschen in den USA mit LEMS behandelt wurden. Nach Abschluss einer laufenden klinischen Phase-3-Studie wird mit der Suche nach der Zulassung von Firdapse in Japan begonnen, was dazu beitragen sollte, den globalen adressierbaren Markt um einen erheblichen Betrag zu vergrößern und dabei mehr Umsatzwachstum zu erzielen.
(Bildquelle: dmg-online)
Am Horizont ist nicht viel zu sehen
Catalyst hat zwar ein profitables Produkt auf dem Markt und eine praktisch schuldenfreie Bilanz, aber Catalyst ist immer noch eine riskante Biotech-Aktie – und sie hat sehr wenig mit ihren Finanzen zu tun. Die Pipeline ist recht spärlich und umfasst nur zwei Programme: eine Studie im Frühstadium, in der eine länger wirkende Form von Firdapse untersucht wird, und eine Studie im Spätstadium, in der getestet wird, ob Firdapse für Kinder sicher und wirksam ist.
Beide Programme sind in ihren Zielen recht konservativ. Anstatt zu versuchen, Medikamente herzustellen, um zu versuchen, in neue Märkte für seltene Krankheiten vorzudringen, bedeutet eine so starke Konzentration auf LEMS, dass der Erfolg seiner Programme nur zusätzliche Einnahmen bringen wird. In den USA gibt es nur schätzungsweise 30 pädiatrische LEMS-Patienten pro Jahr.
Es ist durchaus möglich, dass das Unternehmen durch die Erweiterung der zugelassenen Indikationen und Möglichkeiten von Firdapse jahrelanges profitables Wachstum sichern kann. Aber angesichts der kleinen Patientenpopulation, auf die das Biotech abzielt, ist es auch möglich, dass es den LEMS-Markt vollständig durchdringt und keinen weiteren Raum für Wachstum hat. Damit würde die Zukunft des Unternehmens davon abhängen, weitere Arzneimittel zu lizenzieren, ihre Entwicklung abzuschließen und sie zu kommerzialisieren.
(Bildquelle: coralgablesmagazine)
Warten auf den nächsten Zug
Das Management sagte kürzlich, dass die potenzielle Lizenzierung oder der Erwerb neuer pharmazeutischer Vermögenswerte Priorität hat, daher sollten Anleger damit rechnen, dass solche Maßnahmen den Umfang des Unternehmens erweitern und den Anlegern mehr Aufwärtspotenzial eröffnen. Wenn seine Arbeit mit Firdapse ein Hinweis darauf ist, wird das Unternehmen nach Möglichkeiten suchen, die vor der Kommerzialisierung mit einem Minimum an zusätzlichen Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) jahrelang Einnahmen erzielen könnten.
Das Problem ist, dass Investoren keine Warnung erhalten, bevor ein neues Programm gekauft oder lizenziert wird, und die Dünnheit der Pipeline von Catalyst bedeutet, dass es einen großen Vertrauensvorschuss braucht, um es zu kaufen. Es ist nicht abzusehen, wie lange es dauern wird, bis die Pipeline ergänzt wird, daher ist es schwer vorherzusagen, wo das Geschäft in drei Jahren stehen wird.
Nichtsdestotrotz können die Aktionäre in der Zwischenzeit mit einer Kombination aus Einnahmen aus Firdapse-Verkäufen und Aktienrückkäufen rechnen. Seit März 2021 hat es 14,6 Millionen US-Dollar für Rückkäufe ausgegeben, und weitere sind wahrscheinlich auf dem Weg, insbesondere wenn seine Aktien auf dem aktuellen Niveau bleiben.
Wenn Sie eine hohe Risikotoleranz haben, könnte diese Aktie gut zu Ihnen passen. So schwierig es auch sein mag, ohne eine klare Vorstellung davon zu investieren, was das Wachstum langfristig vorantreiben wird, das Management hat bewiesen, dass es Firdapse erfolgreich lizenzieren und kommerzialisieren kann, was ein gutes Zeichen dafür sein könnte, dasselbe mit einem anderen Vermögenswert zu tun.
Aktuelle News zu Catalyst Pharmaceuticals Inc
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