oderna, Inc., ist ein amerikanisches Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Cambridge, Massachusetts, das sich auf RNA-Therapeutika, hauptsächlich mRNA-Impfstoffe, konzentriert. Diese Impfstoffe verwenden eine Kopie eines Moleküls namens Boten-RNA (mRNA), um eine Immunantwort hervorzurufen.
Das einzige kommerzielle Produkt des Unternehmens ist der COVID-19-Impfstoff. Ab 2022 verfügt das Unternehmen über 44 Behandlungs- und Impfstoffkandidaten, von denen 21 in klinische Studien eingetreten sind. Zu den Zielen für Impfstoffkandidaten gehören Influenza, HIV, Respiratory-Syncytial-Virus, Epstein-Barr-Virus, Nipah-Virus, Chikungunya, ein kombinierter COVID-19-Auffrischungs- und Influenza-Impfstoff, ein Cytomegalovirus-Impfstoff und zwei Krebsimpfstoffe. Die Pipeline des Unternehmens umfasst auch Kandidaten für die Krebsimmuntherapie mit dem OX40-Liganden, Interleukin 23, IL36G und Interleukin 12 sowie, in Partnerschaft mit AstraZeneca, einer regenerativen Medizinbehandlung, die den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor A kodiert, um das Blutgefäßwachstum bei Myokardpatienten zu stimulieren Ischämie.
(Bildquelle: cleveland)
Jede Münze hat zwei Seiten
Es war ein hartes Jahr 2022 für Moderna, da die Aktien des Unternehmens seit Jahresbeginn um 30 % gefallen sind. Der Biotech-Riese steht vor einigen Problemen, einschließlich der Bewertung. Einige Investoren sind der Meinung, dass eine Marktkapitalisierung von 70 Milliarden US-Dollar für einen Impfstoffhersteller, der bis vor weniger als zwei Jahren (Moderna wurde 2010 gegründet) nie eine behördliche Zulassung oder Zulassung für einen seiner Kandidaten erhalten hatte, ungerechtfertigt erscheint.
Andererseits war Modernas erstes vermarktetes Produkt, sein COVID-19-Impfstoff Spikevax, ein monumentaler Erfolg. Wie sieht die Zukunft für Moderna aus?
Green Flag: Der COVID-19-Markt
Obwohl wir enorme Fortschritte gemacht haben und Impfstoffe jetzt in vielen Teilen der Welt leicht verfügbar sind, ist die Pandemie noch nicht vorbei. Tatsächlich warnte die Biden-Administration davor, dass im Herbst und Winter eine große Welle von Coronavirus-Fällen kommen könnte. Niemand weiß, wie lange der globale Ausbruch noch andauern wird. Vielleicht wird es sich bis weit ins nächste Jahr und darüber hinaus erstrecken, oder vielleicht auch nicht. Aber selbst wenn dies nicht der Fall ist, ist es wichtig zu beachten, dass COVID-19 zu einer endemischen Krankheit werden könnte.
Millionen von Menschen werden saisonal gegen die Grippe geimpft, und diese Impfstoffe schützen die Patienten vor verschiedenen Virusstämmen. Auch wenn mehrere Coronavirus-Varianten im Umlauf bleiben, könnten saisonale Impfungen, die Patienten vor den stärksten Varianten schützen sollen, weit über das offizielle Ende der Pandemie hinaus zur Norm werden. Natürlich ist das alles keine gute Nachricht. Wir alle wären begeistert, wenn COVID-19 verschwinden würde.
Aber da das nicht wahrscheinlich ist, brauchen wir Unternehmen wie Moderna. Das Biotech entwickelt mehrere andere Kandidaten, die speziell auf starke Varianten des Coronavirus abzielen. Das Portfolio von Moderna in diesem therapeutischen Bereich könnte noch größer werden, was dem Unternehmen helfen wird, ein wichtiger Akteur in diesem lukrativen Markt zu bleiben.
Doch selbst wenn COVID-19 hier zu bleiben scheint, bedeutet das nicht, dass seine kommerziellen Möglichkeiten konstant bleiben oder zunehmen werden. Vergessen wir nicht, dass der COVID-19-Impfstoff von Moderna erstmals während eines extremen Ausnahmezustands eine Notfallgenehmigung erhalten hat. Die Nachfrage nach Impfstoffen könnte nach diesem Jahr sinken, und Moderna wird andere Produkte benötigen, um seine Einnahmen und Gewinne über Wasser zu halten.
(Bildquelle: statnews)
Red Flag: Nicht-Coronavirus-Programme brauchen noch lange für die Genehmigung
Das Coronavirus-Geschäft von Moderna entwickelt sich gut. Leider ist das im Moment das einzige Geschäft des Unternehmens. Es hat keine Produkte auf dem Markt, die auf andere Krankheiten abzielen. Obwohl Moderna viele Nicht-Coronavirus-Pipeline-Kandidaten hat, scheint keiner auch nur annähernd eine Zulassung zu erhalten. Zwei der am weitesten fortgeschrittenen sind mRNA-1345, ein Prüfimpfstoff gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV), und mRNA-1647, ein potenzieller Impfstoff gegen das Cytomegalovirus (CMV).
Moderna leitete im Februar den Phase-3-Teil einer Phase-2/3-Studie für mRNA-1345 ein. Klinische Studien im Spätstadium dieser Art können zwischen einem und vier Jahren dauern, manchmal auch länger. Und es kann bis zu 10 Monate oder länger dauern, bis die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Impfstoff genehmigt, sobald das Unternehmen die Zulassung beantragt hat. Vorausgesetzt, es gibt keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsprobleme, was typische Risiken sind, denen Biotech-Unternehmen ausgesetzt sind. Mit anderen Worten: mRNA-1345 kommt im besten Fall erst Anfang 2024 auf den Markt.
Moderna startete im Oktober 2021 eine Phase-3-Studie für mRNA-1647. Vielleicht könnte es vor mRNA-1345 auf den Markt kommen. Aber realistischerweise ist keiner von beiden nahe an der Zustimmung. Das könnte für Moderna ein Problem werden, wenn die Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen nach diesem Jahr erheblich zurückgeht. Die Einnahmen des Biotechs könnten der gleichen Entwicklung folgen und dadurch den Aktienkurs nach unten ziehen.
(Bildquelle: stanfordbloodcenter)
Ist Moderna ein Kauf?
Aus meiner Sicht bleibt Moderna eine attraktive langfristige Option für Investoren. Die Finanzen des Unternehmens – und die Aktienkursentwicklung – könnten in den nächsten Jahren Probleme haben, je nachdem, wie sich die Dinge auf dem Coronavirus-Markt entwickeln. Aber Moderna hat jetzt viel Geld zur Verfügung, um neue Impfstoffe zu entwickeln.
Das Biotech hat derzeit einen freien Cashflow von rund 13 Milliarden US-Dollar, was einer Steigerung von 14,5 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Einige der Kandidaten von Moderna zielen auf Viren ab, für die es keine zugelassenen Impfstoffe gibt. Dies gilt sowohl für mRNA-1345 als auch für mRNA-1647, die auf RSV bzw. CMV abzielen. Wenn auch nur eines dieser Produkte die Zulassung erhält, könnte es sehr erfolgreich werden.
Moderna führt mehr als ein Dutzend klinische Studien durch, die nicht mit dem Coronavirus in Zusammenhang stehen. Wir können in den nächsten Jahren mit großen klinischen Erfolgen rechnen. Und mehrere Genehmigungen darüber hinaus. Wer die Aktien des Unternehmens 10 Jahre lang halten möchte, sollte dennoch solide Renditen erzielen.
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